365bet正规,贵州省食品药品监督管理局正在撤销和取消9家防疫材料生产企业的应急生产资格

Posted by

省药品监督管理局宣布撤销两家公司的防疫材料应急生产资格
在新的冠状肺炎流行期间,贵州尚健千品科技有限公司和贵州飞尚医疗器械有限公司根据《省药品监督管理局关于紧急预防和控制医疗器械的公告》“新的冠状病毒性肺炎流行病”和“紧急预防”对于紧急生产的防疫医疗器械,已经建立了生产受控材料的要求,并且-到目前为止,上述两家公司已获得类似产品的“医疗器械注册证书”根据《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械注册管理办法》等法律法规的有关要求,为深化对医疗器械的监督保护根据公司的应用,资格要求进行防疫工作紧急生产上述两种产品中的以下9种产品。”公司现已撤消,公告内容如下:
1. 7贵州上建千品科技有限公司产品
(1)医用防护服(非无菌),《贵州省医疗器械流行病应急登记证》(黔西应急标准2020006号),《省药品监督管理局批准贵州尚健前品科技有限公司生产紧急流行病》。Ltd.批准《医用(非无菌)防护服》(黔药监函[2020]83号)。
(2)医用口罩(非无菌),《贵州省医疗器械流行病应急登记证》(黔西应急标准2020008号),《贵州上建千品科技有限公司批准省急流行药品生产的省药品监督管理局》。批准《医用外科口罩(非无菌)》(钱药监函[2020]88号)。
(3)医用一次性口罩(非无菌),“贵州省流行病登记证书(黔西应急标准2020009号)”,“省药品监督管理局上州千品科技有限公司疫情批准”,有限责任公司《关于应急生产医用一次性口罩(非无菌)》(黔监监函[2020]89号)。
(4)医用红外线额头温度计,《贵州省医疗器械流行病登记证》(黔西应急标准2020045号),《贵州省商监千品科技有限公司省药监局温度计》(钱尧)建函〔2020〕148号)。
(5)医用口罩,《贵州省流行病登记证》(黔西应急标准2020060号),《省药品监督管理局批准贵州尚健前品科技有限公司生产急诊医疗器械》。《外科口罩》(钱耀建函[2020]157号)。
(6)医用防护服,《贵州省医疗器械应急流行病登记证》(黔西应急标准2020110号),《贵州省商检千品科技有限公司批准的省药品管理局紧急医疗器械生产批准书》。流行病学研究”(钱耀建函[2020]223号)。
(7)一次性医用口罩,《贵州省流行病登记证》(黔西应急标准2020111号),《贵州省上鉴市千品医用口罩技术有限公司省药品监督管理局》(钱耀建)(Han[2020]222号)。
2.贵州飞尚医疗器械有限公司的两种产品。
(1)一次性医用口罩(非无菌),《贵州省医疗器械流行病应急登记证》(黔西应急标准2020074号),《贵州飞尚医疗器械有限公司疫情应急处理省药品监督管理局》,制造一次性医用口罩(非无菌)”(钱药监函[2020]183号)。
(2)医用口罩(非无菌),“贵州省流行病登记证书”(黔西应急标准2020075号),“贵州飞尚医疗器械有限公司批准流行病应急生产的省药品监督管理局”医用口罩(非无菌)“(钱药监函[2020]185号)。以上公司应进一步加强自身质量管理,严格按照《医疗器械生产质量管理规定》组织生产”,并严格控制用于防疫的材料和产品的质量和安全性。
特别公告。
贵州省药品监督管理局
2021年1月27日省药品监督管理局宣布取消7家公司的防疫材料紧急生产资格
为了根据监控情况和企业应用来深化防疫医疗设备的监控和性能,以下8种产品的应急生产资质来自贵州麦克斯科技有限公司等7家公司。如下:
1.贵州麦克斯科技有限公司的1个产品
(1)医用红外额头温度计,《贵州省医疗器械流行病登记证书》(黔西应急标准2020007号),“贵州麦克斯科技有限公司批准医用急诊红外额头生产后省药品监督管理局”。钱建监函[2020]84号)批准。
2.贵州利亚医疗器械有限公司产品1
(1)医用红外线额头温度计,“贵州省医疗器械流行病登记证书”(黔西应急标准2020030),“省药品监督管理局批准贵州利亚医疗器械有限公司紧急医用红外线生产”,额头温度批准计划书》(钱建建函[2020]124号)。
3.贵州吉益防护用品有限公司的1种产品
(1)医用防护服(非无菌),《贵州省医疗器械流行病应急登记证》(黔西应急标准2020041号),《贵州吉益防护用品有限公司批准省级流行病生产的省药品监督管理局》。防护服(非无菌)的医学批准》(钱药监函[2020]139号)。
4.贵州深港供应链有限公司的产品
(1)医用口罩(非无菌),《贵州省医疗器械流行病应急登记证》(黔西应急标准2020071号),《贵州省药品监督管理局深港供应链有限公司批准医疗响应》《关于在外科口罩(非无菌)上紧急流行病生产的规定》((钱耀建函[2020]187号)。
5.贵州百专医疗有限公司的两种产品。
(1)医用一次性口罩(非无菌),《贵州省医疗器械流行病应急登记证》(黔西应急标准2020084号),《贵州省百专医疗有限公司批准的省药品监督管理局医用一次性口罩》(非无菌)”(钱鉴建函[2020]188号)。
(2)医用口罩(非无菌),“贵州省流行病登记证书(黔西应急标准第2020085号)”,“贵州省百专医疗有限公司批准的省药品监督管理局。口罩手术批准(非-sterile)”((钱耀建函[2020]第189号)。
6.贵州嘉卓电子有限公司的产品
(1)医用口罩(非无菌),《贵州省医疗器械流行病应急登记证》(黔西应急标准2020137号),《贵州佳卓电子有限公司批准的省药品监督管理局口罩手术批准书》(非无菌)”(《钱耀健函[2020]241号)。
7.贵州永立新医疗设备有限公司的1个产品
(1)医用口罩(非无菌),《贵州省医疗器械流行病应急登记证》(黔西应急标准2020141号),《贵州永立信医疗器械有限公司批准省流行病生产的省药品监督管理局》。《外科口罩(非无菌)的医学答案》(钱药监函[2020]255号)。
特别公告。
贵州省药品监督管理局
2021年1月27日
资料来源:贵州省药品监督管理局
主编周欢/段军主编/蒲谋主编
[来源:ZAKER贵阳]免责声明:本文版权归原作者所有。如果出处不正确或您的合法权益受到侵犯,可以通过电子邮件与我们联系,我们将立即处理。电子邮件地址:jpbl@wccm.sinanet.com